Risikomanagementbeauftragter (m/w/d)
Unser Team Risikomanagement sucht Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Risikomanagementbauftragten (m/w/d) an unseren Standorten Ilmenau oder Jena.
Was wir zusammen vorhaben:
Werde auch Du ein Teil von avateramedical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern!
In unserem Team Risikomanagement bist du verantwortlich für die aktive Durchführung und das Monitoring unseres Risikomanagements in der Serienbetreuung unserer medizintechnischen Produkte. Du arbeitest mit Leidenschaft im Risikomanagement und hast Lust, mit uns die Reise in die Zukunft der Chirurgie anzutreten?
Was uns überzeugt:
- Du als Mensch mit deiner authentischen Persönlichkeit, deinem direkten und verbindlichen Auftreten und deiner Souverenität als Risikomanagementbeauftragter (m/w/d) für unsere Medizinprodukte
- Dein erfolgreicher technisch/naturwissenschaftlicher Studienabschluss, alternativ eine Qualifizierung zum Risikomanager nach DIN EN ISO 14971
- Deine mehrjärige Erfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte sowie deine Expertise über regulatorischen Anforderungen zur Risikominimierung
- Du bist sicher in der Anwendung der DIN EN ISO 13485, 14971, TR 24971 sowie der risikorelevanten Forderungen der DIN EN ISO 60601, 10993, 62301 und 62366
- Du arbeitest pro-aktiv, sehr strukturiert, kommunizierst direkt und verbindlich zur Durchsetzung deiner Themen, Prozesse und Strukturen
- Du sprichst fließendes Deutsch- und Englisch in Wort und Schrift
- Du bist bereit für Dienstreisen in Europa (max. 10%)
Qualifikationen
Was Du bei uns bewegen kannst:
- Du verantwortest die aktive Durchführung und das Monitoring des Risikomanagements in der Serienbetreuung unserer medizintechnischen Produkte
- Du führst eine umfassende und ganzheitliche Risikobetrachtung während des gesamten Lebenszyklus der avatera-Produkte sowie der Post-Marketing Surveillance (PMS) durch
- Du bearbeitest Complaints inklusive der Erfassung und -Auswertung der Daten
- Du arbeitest in Change- und Risk Control / PRRC-Boards sowie Product Owner Teams (POT) für die Serienbetreuung mit
- Du evaluierst Restrisiken mit dem aktuellen Stand der Technik und aktualisierst bei Notwendigkeit die Bewertung der Device Hazard Analysis (DHA)
- Du entwickelst das Risikomanagementsystem in unseren Entwicklungsprojekten weiter
- den Risikomanagementplan und Bericht überarbeitest und pflegst Du kontinuierlich
- während der Produkt- und Prozessentwicklung leitest du potentielle Risiken ab, bewertest diese und definierst Risikokontrollmaßnahmen
- als kompetente(r) Ansprechpartner*in unseres Risikomanagements begleitest Du unsere avatera-Produkte innerhalb unseres Unternehmens, bei involvierten externen Partnern und im Supplier Quality Management
Rollenbeschreibung
Was wir Dir bieten können:
- eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
- eine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen
- individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote
- ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
- diverse Benefits … und noch einiges mehr!
Unternehmensbeschreibung
Du fragst Dich, wer wir sind und was genau wir tun?
Wir sind avateramedical – ein Medizintechnikhersteller auf Wachstumskurs!
Die Zukunft von Morgen kannst Du schon heute aktiv mitgestalten – und das von Deinem zukünftigen Arbeitsplatz aus!
Mit Talent, Leidenschaft sowie Teamgeist entwickeln und fertigen wir ein deutschlandweit einzigartiges Produkt. Unser „The German Robot“ ist ein robotisch assistiertes System, mit dem wir die Operationsergebnisse in der minimal-invasiven Chirurgie und somit die Lebensqualität von Patienten nachhaltig verbessern wollen.
Du findest Dich bei uns wieder?
Dann ist hier Dein Weg in die Zukunft:
Bitte sende uns Deine Unterlagen inklusive der Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Deiner Gehaltsvorstellungen zu.
Du hast noch Fragen? Ich helfe Dir gern weiter:
Patrick Deß
Human Resources
+493677/86 59-935
