Leiter (m/w/d) Biologische Sicherheit
Unser Team Qualitätsmanagement sucht Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Leiter (m/w/d) Biologische Sicherheit an unseren Standorten Jena oder Ilmenau.
Was wir zusammen vorhaben:
Werde auch Du ein Teil von avateramedical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern!
In unserem Team Qualitätsmanagement verantwortest Du die fachliche und personelle Führung unseres Teams sowie deren Weiterentwicklung. Das Ziel dieser Position ist es, die Qualität und Reproduzierbarkeit unseres Instrumente und sterilen Produkte sicherzustellen. Du arbeitest mit Leidenschaft an den Themen der biologischen Sicherheit und hast Lust, mit uns die Reise in die Zukunft der Chirurgie anzutreten?
Was uns überzeugt:
- Du als Mensch mit Deiner authentischen Persönlichkeit, Deiner Leidenschaft und Erfahrung für die Qualitätssicherung der biologischen Sicherheit in der Medizintechnik
- Dein erfolgreich abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
- Du hast entweder bereits Erfahrung in der Personalführung oder möchtest Dich dahin weiterentwickeln und bist als Experte (m/w/d) für biologische Sicherheit in einer vergleichbaren Position bei einem Medizinproduktehersteller (Klasse 2) beschäftigt (gewesen)
- die aktuellen Norm- und Fachkenntnisse der MDR 2017/745, ISO 13485 und den Normreihen ISO 11737, ISO 11135, ISO 11137, ISO 11607 sowie ISO 10993 sind Dir bestens vertraut
- die Themen Sterilisierbarkeit, Sterilisationsverfahren, Sterilisationserhaltung sowie Erhaltung der Biokompatibilität im Herstellungsprozess und der Qualifizierung / Validierung von Prozessen und Betriebsmitteln sind für Dich beruflicher Alltag
- Du hast ausgezeichnete Fähigkeiten in der internen wie externen Kommunikation, Analyse und Wissensvermittlung
- Du bist awendungssicher in der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Du bist im Besitz einer Fahrerlaubnis der Klasse B und bereit für Dienstreisen innerhalb Europas (bis max. 10%)
Qualifikationen
Was Du bei uns bewegen kannst:
- Du verantwortest die fachliche, organisatorische und personelle Führung des QM-Teams Biological Safety (aktuell 3 Kolleg/innen) und deren Weiterentwicklung
- Du planst und strukturierst die Aufgaben und Aufwände Deines Teams ein, um die Entwicklungsplanung und Serienbegleitung zu unterstützen und den Bereichsleiter QM/RA pro-aktiv über Planungsfortschritte oder Änderungen zu informieren
- Du unterstützt bei der Entwicklung von technischen oder technologischen Lösungen sowie bei der kontinuierlichen Prozessverbesserung in Abstimmung mit den Prozessteams
- Du beschreibst die eingesetzten Testtechniken und Verfahren, überwachst die Testpläne und Systemtests damit diese die normativen und gesetzlichen Anforderungen erfüllen, bereitest die Testberichte auf und kommunizierst diese an den Leiter QM sowie weitere wichtige Schnittstellen
- Du verantwortest die Auswahl geeigneter Testmittel und Beschreibung der Testmethoden, den Testaufbau und Durchführung sowie die Überprüfung der Testspezifikationen auf Qualität und Abdeckung, um die Reproduzierbarkeit unserer Single Use Instrumente und Sterilen Produkte sicherzustellen
- Du prüfst und erteilst die Freigabe für zulassungsrelevante und technische Dokumente, Testmethoden und Szenarien ggf. unter Einbeziehung geeigneter externer Prüflaboratorien und externer Fachexperten
- Du verifizierst und validierst entwickelte und integrierte Testmethoden für Teilprodukte und Komponenten unseres Telemanipulators
- Du unterstützt bei der Budgetplanung, Kostenkontrolle- und Auswertung und damit verbunden die Abstimmung mit internen und externen Partnern zur Optimierung von Herstell- und Prozesskosten
Rollenbeschreibung
Was wir Dir bieten können:
- eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
- eine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen
- individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote
- ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
- diverse Benefits … und noch einiges mehr!
Du findest Dich bei uns wieder? Dann ist hier Dein Weg in die Zukunft:
Bitte sende uns Deine Unterlagen inklusive der Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Deiner Gehaltsvorstellungen zu. Deine Bewerbung behandeln wir selbstvertsändlich vertraulich.
Unternehmensbeschreibung
Du fragst Dich, wer wir sind und was genau wir tun?
Wir sind avateramedical – ein Medizintechnikhersteller auf Wachstumskurs!
Die Zukunft von Morgen kannst Du schon heute aktiv mitgestalten – und das von Deinem zukünftigen Arbeitsplatz aus!
Mit Talent, Leidenschaft sowie Teamgeist entwickeln und fertigen wir ein deutschlandweit einzigartiges Produkt. Unser „The German Robot“ ist ein robotisch assistiertes System, mit dem wir die Operationsergebnisse in der minimal-invasiven Chirurgie und somit die Lebensqualität von Patienten nachhaltig verbessern wollen.
Du hast noch Fragen? Ich helfe Dir gern weiter:
Patrick Deß
Human Resources
+493677/86 59-935
