Spezialist (m/w/d) Qualitätsmanagement Software
Unser Team Digital Solutions sucht Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Spezialist (m/w/d) Qualitätsmanagement Software an unserem Standort in Hannover.
- eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
- eine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen sowie individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote
- ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
- diverse Benefits … und noch einiges mehr!
Qualifikationen
- Du als Mensch mit Deiner authentischen Persönlichkeit sowie Deiner Leidenschaft sowie praktischen Erfahrung innerhalb des Qualitäts- und Risikomanagements der Softwareentwicklung für Medical Devices nach 62304 und 14971
- Du bist absoluter Teamplayer und arbeitest gern pro-aktiv im Schnittstellenmanagement
- Dein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium, oder alternativ eine entsprechende fachliche Aus- oder Weiterbildung
- Du bewertest und entwickelst SW-Anforderungen und leitest daraus Testspezifikationen ab
- Du magst Dokumentationsarbeit, speziell auch in der Dokumenten-Review
- der Softwareentwicklungsprozess nach 62304 sollte Dir bekannt sein und Du bist sicher in der Anwendung der aktuellen Medizintechniknormen
Rollenbeschreibung
- die Abbildung der Software-Entwicklung in unserem QMS, die Überwachung des gesamten SWE-Prozesses nach 62304 und die Umsetzung des Risikomanagements nach 14971
- Du stellst sicher, dass unsere Software-Dokumentation alle regulatorischen und normativen Anforderungen erfüllt
- zur Unterstützung unserer Entwicklungsplanung strukturierst Du detailliert Arbeitspakete und schätzt dessen Aufwände eine
- Du bewertest Vorgehensweisen (Project Plan, Verification Plan, Akzeptanzkriterien, SOUP, SW-Release) aus regulatorischer Sicht
- im SW-Life-Cycle-Management planst Du Releases, überwachst deren Prozesse und koordinierst die Termine sowie Zeitschienen mit unserem Projektmanagement
- Du beurteilst Tickets und Changes und setzt diese um
- Du arbeitest aktiv an Veränderungsprozessen und unterstützt bei technischen Support- und Produktproblemen
Deine Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Einstiegstermins und Deines Gehaltswunsches sendest Du bitte an .
Patrick Deß
Human Resources
+493677/86 59-935
