Clinical Trial Manager (m/w/d)
Für die avateramedical GmbH ist an den Standorten Jena und Ilmenau die Position eines Clinical Trial Manager (m/w/d) zu besetzen.
Ihre künftigen Aufgaben sind:
- inhaltliche Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien, insbesondere die des formalen Studiendesigns sowie die inhaltliche Studienplanung für klinische Prüfungen
- Aufbau klinischer Studien- und Referenzzentren sowie deren anschließende fachliche Betreuung und Unterstützung im Rahmen des Clinical Marketing
- Auditierungen der Studienzentren und Schulung der jeweiligen Teilnehmer:innen
- Anleitung und Überwachung des Studien-Monitoring, Koordination der Studien-Beteiligten sowie Überwachung des Datenmangements
- Erstellung der studienrelevanten Dokumentation, und der Anträge an die Ethikkommissionen sowie deren Kommunikation und sowie die abschließende Erstellung des Studienreports
- Planung und Unterstützung von Clinical Application Trainings bei der Durchführung von präklinischen Studien (Tier- und Kadaverstudien)
- Recherche zu medizinischen Hintergrundthemen
Das zeichnet Sie aus:
- ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Science, Medizintechnik oder Humanmedizin
- Berufserfahrung im Management klinischer Prüfungen von Medizinprodukten und dem entsprechenden klinischen Monitoring
- mit dem regulatorischen Zulassungsprozess von Medizinprodukten sind Sie vertraut
- regulatorische Anforderungen (EU 2017/745, ISO EN 14155, MPDG) an klinische Prüfungen von Medizinprodukten setzen Sie sicher um
- Fachliche Expertise in der klinischen Applikationsentwicklung, im Produktmanagement oder im regulatorischen Zulassungsprozess von Medizinprodukten, vorzugsweise in der Gerätetechnik bzw. im Umfeld der klinischen Chirurgie und Laparoskopie
- Versiertheit im Umgang mit gängigen PC-Programmen (MS-Office)
- gewissenhafte, systematische und strukturierte Arbeitsweise
- sichere Anwendung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft (national/international)
Das bieten wir Ihnen:
- einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- die Möglichkeit eines der spannendsten Medizinprodukte der heutigen Zeit mitzugestalten
- ein offenes, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Strukturen und Start-Up-Spirit
- fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- eine von Teamgeist und Expertenwissen geprägte Unternehmenskultur
- flexibles Arbeitszeitmodell mit der Option auf mobiles Arbeiten nach Vereinbarung
- 30 Tage Urlaub
- eine betriebliche Altersvorsorge
Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Einstiegstermins und Gehaltswunsches senden Sie bitte an [email protected].
Haben Sie Fragen an uns? Ich helfe gern weiter:
Patrick DeßHuman Resources
+493677/86 59-935
