Clinical Affairs Specialist (m/w/d)
Für die avateramedical GmbH ist an den Standorten Jena und Ilmenau die Position eines Clinical Affairs Specialist (m/w/d) zu besetzen.
Ihre künftigen Aufgaben sind:
- Verantworten des Post Market Clinical Follow-Up, insbesondere die Planung der Ziele und die anzuwendende Methodik
- Prozessüberwachung der klinischen Nachbeobachtung gemäß regulatorischer Anforderungen und Zielvorgaben
- Dokumentation der Ergebnisse der klinischen Nachbeobachtung
- Verantwortung für das Reporting innerhals des Post Market Surveillance Systems
- stetiger Austausch mit dem Risikomanagement zur klinischen Bewertung sowie über PMCF-Ergebnisse zur Aktualisierung dieser Bewertung
- Recherche klinischer Daten aus entsprechenden wissenschaftlichen Feldern sowie fortlaufende Marktbeobachtungen
- enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Clinical Trail, QM, Risikomanagement, Sales und CAT
Das zeichnet Sie aus:
- ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Science, Medizintechnik oder Humanmedizin
- ausgewiesene Berufserfahrung in der klinischen Validierung, Prüfung und Bewertung von Medizinprodukten sowie deren regulatorischen Zulassungsprozess
- sichere Umsetzung regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO EN 14155, MPG und MDR) an klinische Prüfungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten
- mit klinischem Marketing und Market Intelligence sind Sie bestens vertraut
- routinierter Umgang im Klinikumfeld (Verhaltensweisen, Vorschriften, Datenschutz)
- versiert in der Arbeit mit gängigen PC-Programmen (MS-Office)
- gewissenhafte, systematische und strukturierte Arbeitsweise
- sichere Anwendung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft (national/international)
Das bieten wir Ihnen:
- einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- die Möglichkeit eines der spannendsten Medizinprodukte der heutigen Zeit mitzugestalten
- ein offenes, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Strukturen und Start-Up-Spirit
- fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- eine von Teamgeist und Expertenwissen geprägte Unternehmenskultur
- flexibles Arbeitszeitmodell mit der Option auf mobiles Arbeiten nach Vereinbarung
- 30 Tage Urlaub
- eine betriebliche Altersvorsorge
Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Einstiegstermins und Gehaltswunsches senden Sie bitte an [email protected].
Haben Sie Fragen an uns? Ich helfe gern weiter:
Patrick DeßHuman Resources
+493677/86 59-935
