Risikomanager (m/w/d) Medizinprodukte
Wir möchten unser Team Risikomanagement erweitern und suchen Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Risikomanager (m/w/d) an unseren Standorten Ilmenau oder Jena.
Was wir zusammen vorhaben:
Werde auch Du ein Teil von avateramedical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern!
Mit unserem Team Risikomanagement arbeitest Du an der Durchführung und dem Monitoring unseres Risikomanagements für die Serienbetreuung und Neuentwicklung unseres avatera-Systems. Du arbeitest mit Leidenschaft im Risikomanagement und hast Lust, mit uns die Reise in die Zukunft der Chirurgie anzutreten?
Was wir Dir bieten können:
- eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
- eine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen
- individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote
- ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
- diverse Benefits … und noch einiges mehr!
Was uns überzeugt:
- Du als Mensch mit deiner authentischen Persönlichkeit, deinem direkten und verbindlichen Auftreten und deiner Souverenität als Risikomanager (m/w/d) für unsere Medizinprodukte
- Dein erfolgreicher technisch/naturwissenschaftlicher Studienabschluss, alternativ eine Qualifizierung zum Risikomanager nach DIN EN ISO 14971
- Deine Erfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte sowie deine Expertise über regulatorischen Anforderungen zur Risikominimierung
- Du bist sicher in der Anwendung der DIN EN ISO 13485, 14971, TR 24971 sowie der risikorelevanten Forderungen der DIN EN ISO 60601, 10993, 62301 und 62366
- Du arbeitest pro-aktiv, sehr strukturiert, kommunizierst direkt und verbindlich zur Durchsetzung deiner Themen, Prozesse und Strukturen
- Du sprichst fließendes Deutsch- und Englisch in Wort und Schrift
- Du bist bereit für Dienstreisen in Europa (max. 10%)
Was Du bei uns bewegen kannst:
- Du arbeitest an der aktiven Durchführung und dem Monitoring des Risikomanagements für die Serienbetreuung und Neuentwicklung unseres avatera-Systems
- Du führst eine umfassende und ganzheitliche Risikobetrachtung während des gesamten Lebenszyklus der avatera-Produkte sowie der Post-Marketing Surveillance (PMS) durch
- Du bearbeitest Complaints inklusive der Erfassung und -Auswertung der Daten
- Du arbeitest in Change- und Risk Control / PRRC-Boards sowie Product Owner Teams (POT) für die Serienbetreuung mit
- Du evaluierst Restrisiken mit dem aktuellen Stand der Technik und aktualisierst bei Notwendigkeit die Bewertung der Device Hazard Analysis (DHA)
- Du entwickelst das Risikomanagementsystem in unseren Entwicklungsprojekten weiter
- den Risikomanagementplan und Bericht überarbeitest und pflegst Du kontinuierlich
- während der Produkt- und Prozessentwicklung leitest du potentielle Risiken ab, bewertest diese und definierst Risikokontrollmaßnahmen
- als kompetente(r) Ansprechpartner*in unseres Risikomanagements begleitest Du unsere avatera-Produkte innerhalb unseres Unternehmens, bei involvierten externen Partnern und im Supplier Quality Management
Du findest Dich bei uns wieder?
Dann ist hier Dein Weg in die Zukunft:
Bitte sende uns Deine Unterlagen inklusive der Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Deiner Gehaltsvorstellungen zu.
Du hast noch Fragen? Ich helfe Dir gern weiter:
Hast Du Fragen an uns? Ich helfe Dir gern weiter:
Patrick Deß
Human Resources
+493677/86 59-935
Initiativbewerbung
Du hast ein Talent, das zu avatera passt und von dem wir erfahren sollten? Dann sende uns deine Initiativbewerbung.
Wir sind gespannt auf dich!
