Regulatory Affairs Experte (m/w/d) Normen & Standards
Unser Team Regulatory Affairs sucht Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Regulatory Affairs Experte (m/w/d) Normen & Standards an unseren Standorten in Jena oder Ilmenau.
Was wir zusammen vorhaben:
Werde auch Du ein Teil von avateramedical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern!
Unser Team Regulatory Affairs verantwortet die Einhaltung der korrekten internen wie externen Entwicklungsprozesse unseres Telemanipulators nach den regulatorischen Anforderungen der 13485 sowie der 14971 und die erfolgreiche weltweite Produktzulassung. Du arbeitest mit Leidenschaft an regulatorischen Themen und hast Lust, mit uns die Reise in die Zukunft der Chirurgie anzutreten?
Was wir Dir bieten können:
- eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
- eine ungezwungene und wertschätzende Gemeinschaft von Menschen mit einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen
- individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote
- ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
- diverse Benefits … und noch einiges mehr!
Was uns überzeugt:
- Du als Mensch mit Deiner authentischen, sehr gewissenhaften Persönlichkeit und Deiner praktischen Erfahrung in der Umsetzung und Bewertung von Normen, Richtlinien und Zulassungsbestimmungen sowie deren Änderungen
- Dein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- bei einem Medizinproduktehersteller (mind. Klasse 2B) hast du bereits erfolgreich in verschiedenen Regionen (USA, EU, CFDA o.ä.) Produkte zugelassen
- Du arbeitest sehr gern im Team und siehst Dich als Kommunikator nach intern und extern
- deine Stärke ist die Definition, Planung und Organisation komplexer Arbeitsabläufe
- Du solltest prinzipiell Interesse an kontinuierlichen Weiterbildungen im Spezialgebiet der Medizintechnik haben
- Deine sicheren deutschen und englischen Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Was Du bei uns bewegen kannst:
- als interner und externer Ansprechpartner für Registrierungsprozesse analysierst, prüfst und bewertest Du neue oder angepasste Normen, Richtlinien, Zulassungsbestimmungen sowie deren Auswirkungen auf die Regionen (u.a. EU, FDA, China) und informierst die relevanten Abteilungen entsprechend
- Du stellst die Verbindung der Anforderungen an Entwicklungsprojekte sicher und verfolgst diese
- Du erstellst und hältst interne Schulungen zu allen Neuerungen und Anpassungen
- Du setzt alle relevanten Dokumentationen auf (z.B. GAP-Analysen) und aktualisierst diese, Du übernimmst aber auch die Überwachung
Du findest Dich bei uns wieder?
Dann ist hier Dein Weg in die Zukunft: .
Bitte sende uns Deine Unterlagen inklusive der Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Deiner Gehaltsvorstellungen per Mail oder bewirb Dich direkt über unsere Karriereseite!
Selbstverständlich behandeln wir Deine Bewerbung vertraulich.
Hast Du Fragen an uns? Ich helfe Dir gern weiter:
Anja Preuße
Human Resources
+493677/86 59-516
Initiativbewerbung
Du hast ein Talent, das zu avatera passt und von dem wir erfahren sollten? Dann sende uns deine Initiativbewerbung.
Wir sind gespannt auf dich!
