Qualitätsingenieur (m/w/d) R&D-Prozesse
Unser Team Quality Management sucht Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Quality Engineer (m/w/d) R&D-Prozesse an unseren Standorten Ilmenau, Jena oder Hannover.
Was wir zusammen vorhaben:
Werde auch Du ein Teil von avateramedical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern!
Du verantwortest als Qualitätsingenieur (m/w/d) in einer Stabsstelle der Abteilung Research and Development (R&D) die Weiterentwicklung und Optimierung unserer R&D-Prozesslandschaft (Hard- und Software) nach 13485 und stellst somit sicher, dass unser avatera-System nach den aktuellen Anforderungen der MDR entwickelt wird. Gleichzeitig erstellst Du den Schulungsbedarf und stellst die Schulungsdurchführung unserer internen Kolleg/innen sicher. Du hast Lust, mit uns die Reise in die Zukunft der Chirurgie anzutreten?
Was wir Dir bieten können:
- eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
- eine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen sowie individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote
- ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
- diverse Benefits … und noch einiges mehr!
Was uns überzeugt:
- Du als Mensch mit Deiner Persönlichkeit, bist authentisch und hast ein verbindliches Auftreten
- Du arbeitest mit Begeisterung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs der Medizintechnik und bringst Deine mehrjährigen praktischen Erfahrungswerte mit ein
- Dein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurstechnischen Bereich
- Du bist sicher in der Arbeit nach den aktuellen Regularien wie der ISO 13485, 60601, 62304, MDR sowie im Risikomanagement
- Dein ausgeprägtes technisches Verständnis erleichtert Dir die Arbeit in unserer R&D-Prozesslandschaft und mit unserem avatera-System
- Du entwickelst und optimierst gern Prozesse, im idealfall erarbeitest und führst Du Schulungen durch bzw. arbeitest mit entsprechenden externen Schulungspartnern zusammen
- Du kommunizierst gern über verschiedene Schnittstellen und arbeitest je nach Bedarf virtuell und persönlich mit unseren Standorten zusammen
- Deine fließenden Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Was Du bei uns bewegen kannst:
- Du verantwortest die Weiterentwicklung und Optimierung unserer R&D-Prozesslandschaft im Einklang mit unserem QMS und in enger Abstimmung mit der Abteilung Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs
- Du stellst die Schulung unserer R&D Mitarbeiter/innen intern sowie über externe Partner sicher und dokumentierst diese Schulungen in unserem QMS
- unsere Mitarbeiter/innen unterstützt Du bei der Umsetzung von CAPAs im Sinne der kontinuierlichen Verbesserung entsprechend den regulatorischen Anforderungen und dem QMS
- Du definierst, visualisierst und reportest KPIs zur Weiterentwicklung unserer R&D-Prozesslandschaft sowie zum Status Quo der Mitarbeiterschulungen
- Du übernimmst die Vor- und Nachbereitung von internen sowie externen Audits
- in Deiner Funktion berichtest Du direkt an unseren Senior Vice President R&D
Deine Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Einstiegstermins und Deines Gehaltswunsches sendest Du bitte an .
Hast Du Fragen an uns? Ich helfe Dir gern weiter:
Patrick Deß
Human Resources
+493677/86 59-935
Initiativbewerbung
Du hast ein Talent, das zu avatera passt und von dem wir erfahren sollten? Dann sende uns deine Initiativbewerbung.
Wir sind gespannt auf dich!
